北京10月10日电 (记者 孙自法)中国科学院10日在北京宣布，由该院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的碳离子治疗系统，已于9月底获批第三类医疗器械产品注册，并安装于甘肃省武威肿瘤医院，成为中国首台具有自主知识产权、由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。
中科院当天举行“碳离子治疗系统获批注册上市”新闻发布会表示，凝聚几代科学家心血的碳离子治疗系统为部分难治肿瘤提供了新的、有效的治疗手段，国产碳离子治疗系统获批注册给肿瘤患者带来希望，将有效缓解中国恶性肿瘤先进治疗技术供给不足的问题，对于提升中国肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。
据介绍，重离子束具有独特的物理和生物学特性，被认为是理想的放疗用射线，重离子治疗被誉为精准、高效和安全的先进放射治疗方法。医用重离子加速器——碳离子治疗系统是技术先进的大型医疗器械，包括上千台套多个专业门类的设备，融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术，提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。
中科院近代物理所先后建成多代大型重离子加速器装置，并依托重离子加速器装置开展重离子物理及相关应用研究。自1993年以来，该所通过先进加速器技术和核探测技术的研发、重离子束治疗相关生物学基础研究以及与相关医疗机构合作进行的临床前期研究积累，培养了一支高水平的重离子治疗技术人才队伍，掌握了相关核心技术。其研发的具有自主知识产权的碳离子治疗系统采用回旋注入与同步加速相结合、电荷剥离注入的技术路线，紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计，实现国产重离子治疗设备零的突破。
中国首台国产碳离子治疗系统的注册上市，还实践了一条从“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路，打破了中国高端放疗市场被国外产品的垄断，使中国高端医疗器械装备国产化迈出新步伐。业内专家称，国产碳离子治疗系统的产业化和临床应用，将带动集癌症精准治疗、高端装备制造和运行维护服务为一体的离子医疗产业，对实现“健康中国”和战略性新兴产业发展具有重要意义。(完)